От какво се прави полизахариден хемостатичен прах и как работи?
HURGICLEAN® Hemostat Powder се получава от картофено нишесте и се обработва чрез емулгиране на кръстосана технология за образуване на мултимикропорни микросфери. Крайният продукт се стерилизира с помощта на етилен оксид (EO).
HURGICLEAN® Hemostat Powder действа като хидрофилна молекулярна сито, което бързо абсорбира и запазва водата няколко пъти по -голямо от собственото си тегло, образувайки гел, който създава локализирано налягане върху кръвоносните съдове, за да блокира механично кървенето. Едновременно с това, чрез абсорбираща плазма, тя концентрира клетъчните кръвни компоненти като тромбоцити, червени кръвни клетки и протромбин на мястото на кървенето. Това обогатяване задейства каскадата на вътрешната коагулация, ускорявайки образуването на съсиреци и насърчава постигнато типично хемостаза само за няколко минути.
Как Surgiclean се сравнява с конкурентите (напр. Arista ™, J&J Surgicel® Orc Powder)?
Surgiclean® и Arista ™ са от една и съща продуктова категория, като и двете използват картофено нишесте като основен материал. Техните методи на приложение и хемостатичните механизми са в основата си еднакви.
J&J Surgicel® Orc Powder обаче се получава от окислена регенерирана целулоза (ORC), обработена в прахообразна форма чрез патентована технология Fiber. Получената висока повърхност подобрява нейната хемостатична характеристика и позволява по -добра адаптивност към различни места за кървене. Силно киселата среда на ORC допринася за антибактериални ефекти и стимулира вазоконстрикцията за подпомагане на хемостазата. Тази киселинност обаче може също да предизвика локализирано възпаление, като потенциално забавя заздравяването на рани и дразнещи околните нерви. Освен това ORC не трябва да се използва в комбинация с други хемостатични средства поради проблеми с химическата съвместимост.
Кога трябва да се предпочитат хемостатите на прах на базата на прах пред продуктите от тип плат?
Праховите хемостати предлагат превъзходно покритие на повърхността и адхезия, което ги прави идеални за неправилно оформени или дълбоки и тесни места за кървене. Обикновено се прилагат с помощта на дюзи или тръби за доставка, осигуряващи достъп до труднодостъпни хирургични зони.
За разлика от тях, продукти на базата на тъкани като Surgicel® (окислена регенерирана целулозна марля) могат да предлагат антибактериални свойства, но тяхната киселинна природа може да причини възпаление и е по-малко подходяща за неплатни, затворени места за кървене. Праховите формулировки осигуряват по -добро съответствие и лекота на използване при сложни хирургични сценарии.
Клинични доказателства, поддържащи хирургиклея®
За да се оцени безопасността и ефикасността на Surgiclean®, беше проведено многоцентрово, не-инферирално клинично проучване, като се използва Arista ™ като контрола. Проучването включва 156 пациенти, подложени на ортопедична и обща хирургия.
При ортопедични процедури са наблюдавани шест клинични показателя, включително хемостаза в рамките на шест минути и 24- часов следоперативен дренаж. Като цяло бяха оценени хирургията (напр. Лумпектомия), пет показателя, като време за хемостаза и следоперативно преминаване на газ.
Резултатите показват, че както експерименталната (Surgiclean®), така и контролните групи са постигнали 100% честота на хемостаза, без значителна разлика в безопасността или потвърждаването на ефикасността, че Surgiclean® се представя наравно с установените пазарни лидери.
Защо да изберете Surgiclean® над течащи хемостати (напр. Surgi-Flo®, Flo-Gel®)?
Течащи хемостати като Flo-Gel® и Surgi-Flo® са гелове на базата на желатин-тромбин, които осигуряват широко покритие, но те се предлагат с няколко недостатъка:
Сложно управление:Те изискват множество стъпки преди употреба, включително смесване със стерилен разтвор с помощта на спринцовки и конектори.
Извлечени от животни съставки:Както желатинът, така и тромбинът представляват биосъвместимост и рискове за имуногенност. Тромбинът, получен от човешката плазма, все още може да носи остатъчен вирусен товар, въпреки обработката.
Ограничено усвояване на водата:Тяхното състояние на гел намалява по -нататъшния капацитет на абсорбция.
Лошо контрол след нанасяне:Поради тяхната течна природа, тези гелове могат да се разпространяват неволно, потенциално влизащи в кръвоносните съдове или близките тъкани, като повдигат риска от емболия или други нежелани събития, които са документирани.
За сравнение, SurgicLean® предлага алтернатива, която не е получена от животни, биосъвместима и лесна за използване алтернатива, която осигурява целенасочено и контролирано приложение без усложненията, свързани с течащи продукти.